中药注射剂评价特色分析方案丨可见异物成分分析
近年来,国家药品监督管理局及省、市级药监局发布的质量公告中,注射液“可见异物”不合格现象频繁出现。部分药监局公告显示,可见异物主要来源于玻屑、纤毛、白点、白块等。可见异物来源可见异物容易导致毛细血管堵塞,肉芽肿,轻者影响药品质量,重者影响用药安全性,注射液产品中的异物是药物质量监管重点
近年来,国家药品监督管理局及省、市级药监局发布的质量公告中,注射液“可见异物”不合格现象频繁出现。部分药监局公告显示,可见异物主要来源于玻屑、纤毛、白点、白块等。可见异物来源可见异物容易导致毛细血管堵塞,肉芽肿,轻者影响药品质量,重者影响用药安全性,注射液产品中的异物是药物质量监管重点
全氟化合物(PFAS)因其特性有着广泛的应用,包括电子产品、食品材料、灭火泡沫等。但由于其在环境中不易被降解,且易通过食物链在活体生物内累积从而造成身体多器官的危害,具有持久性和生物累积性,是目前受到广泛关注的新型污染物,中国、美国、欧洲等都已发布相关标准及法案对其限值做出一定要求。由于全氟化合物种
岛津中国创新中心与北京知名CRO公司合作,采用岛津二维液相色谱串联四极杆飞行时间质谱(2D LCMS-QTOF)对阿米卡星注射液的未知杂质进行结构鉴定。阿米卡星极性较大,个别杂质保留较弱,给色谱分离和二维脱盐带来挑战。本研究二维采用高保留色谱柱成功实现在线脱盐,获取杂质高分辨质谱精确质量数预测杂质分子式,并结合
导读在集成电路这一高科技领域的辉煌成就背后,隐藏着无数不为人知的辛勤努力与技术创新。其中,电子特气的纯度分析便是一项至关重要的环节,它堪称这一领域的无名英雄。电子特气作为集成电路制造过程中不可或缺的关键材料,其纯度的微小波动都可能对最终产品的性能产生巨大影响。因此,对电子特气进行精确、高效的
导读多肽药物的氨基酸种类和序列决定了其生物活性和功能,故准确地测定其氨基酸组成对药物质量的控制非常重要。2024年3月12日正式实施的《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本(四部)中新增“9120氨基酸分析指导原则”(以下简称“指导原则”),指出蛋白质或多肽中的氨基酸以结合形式存在,必须经过水
为保护公众健康和居住环境安全,国家强制性标准GB 18585-2001《室内装饰装修材料 壁纸中有害物质限量》于2001年12月10日首次发布。历时20多年,迎来首次修订。修订涉及多方面,包括:适用范围、术语、方法和限量值修改,同时新增了检测指标。新版GB 18585-2023《室内装饰装修材料 壁纸中有害物质限量》已经于2023年
论文设计并制备了一种从基底到顶电极均可实现溶液加工的高效率柔性有机太阳能电池,使用岛津SPM-9700原子力显微镜测定横截面,说明PEDOT:PSS去除了HxMoO3薄膜(12 nm),使用岛津X射线光电子能谱仪AXIS Ultra DLD测定Mo 3d和O 1s的X射线光电子能谱图,解释说明为什么23h-HxMoO3的耐水性优于反应时间较短(6h)或较长(43h)
近日,网上流传出一则视频,声称冷冻馒头不能吃了,因为冷冻超过两天会长出毒性堪比“砒霜”的黄曲霉毒素!真实情况是怎样的呢,让我们一起来还原事实,洞悉真相。背景黄曲霉毒素是黄曲霉菌和寄生曲霉菌等产毒菌株产生的次生代谢产物,是一种强毒性物质。其衍生物有约20种,分别命名为 B1、B2、G1、G2等。其
2020年4月以来,国家药典委员会发布了近200个药材饮片标准修订公示稿。津津老师对药典委网站发布的每个公示稿起草说明进行分析,整理了涉及仪器分析增修订项目一览表,供中药行业相关单位参考。各论标准仪器分析项目一览表注:以下统计来自药典委网站,截止2024年10月24日针对已发布公示稿,岛津(上海)实
导读药品及个人护理用品(Pharmaceuticals and Personal Care Products,以下简称PPCPs)主要包括各种处方药和非处方药(如抗生素、类固醇、消炎药、镇静剂、抗癫痫药、显影剂、止痛药、降压药、避孕药、催眠药、减肥药等)、香料、化妆品、遮光剂、染发剂及各自代谢产物等。PPCPs主要应用于化妆品、医药、保健品、
摘要国家药典委近期发布了《关于化学成像指导原则标准草案的公示》的通知,主要适用于基于振动光谱(例如,近红外、中红外、远红外和拉曼光谱)的化学成像系统。化学成像技术通过结合具有空间分辨能力的谱学信息和位置信息,能够详细表征样品的物理和化学属性。这项技术涉及多种成像方法,包括光谱成像、质谱成
2024年9月29日至10月3日,第44届卤代持久性有机污染物国际研讨会暨二噁英年会(the 44th International Symposium on Halogenated Persistent Organic Pollutants)在新加坡新达城会议展览中心(Suntec Singapore)召开。岛津中国分析中心应用经理尹戈博士参会,介绍相关应用方案。新加坡新达城会议展览中心群英