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LabSolutions MDR(多数据报告)助力中药研究及质控智能化结果判定

日期:2023-12-11 08:57:13 提供来源:岛津官网


导读

从2021年开始,国家药典委多批次发布中药配方颗粒国家标准,超过200个实施标准提到使用相对保留时间、相对峰面积进行技术指标结果判定。



2023年10月,国家药品监督管理局药品审评中心发布“关于公开征求《中药特征图谱研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知”,其中提到结果判定要求:


采用特征峰相对保留时间/相对峰面积评价的,根据研究结果确定参照峰(S峰)、各特征峰的相对保留时间及其范围、相对峰面积及其范围等。特征峰相对保留时间规定值范围一般应不超过±10%。若超过±10%,可考虑增加参照物,即特征图谱测定中采用 1个或多个参照物分别对不同特征峰的相对保留时间做出规定。



近日,岛津技术团队了解到相关研究机构正在开展一测多评技术研究,其中内容涉及使用相对保留时间法进行色谱峰的定位和确认。


结果判定常见痛点

1、流程多: 分析方法开发及检测工作量大,在得到采集数据后,需要进行数据后处理、结果计算、报告编辑、生成报告等流程,每日花费大量时间,导致经常加班。

2、容易出错:人工誊录到EXCEL,数据量大容易出错,且处理后还需复核人员做二次复核工作。


多数据报告(MDR)助力智能化结果判定

什么是Multi-Data Report

Multi-Data Report(MDR),中文名称:多数据报告,是LabSolutions DB/CS的内置小软件,作用是通过调用其他分析设备的数据制作综合报告。


多数据报告(MDR)特异功能

可自动提取各特征峰的保留时间、峰面积以及自动计算相对保留时间和相对峰面积。

根据法规和分析要求进行结果的自动判断(如符合/不符合规定),失败结果自动标识。支持多个参考峰。

支持权限管理和审计追踪,数据安全和完整性有保障。


多数据报告(MDR)工具如何使用


应用案例


多数据报告(MDR)在中药特征图谱研究结果判定应用优势

1、智能读取数据

2、自动判定结果

3、支持多个参考峰

4、失败结果自动标识

5、采集结束即可同步输出报告,无需后处理操作使用,大大节省分析的时间,报告文件保存在数据库


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