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生物医药分析

  1. 感冒常用药——小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法应对方案

    感冒常用药——小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法应对方案

    导语5月23日,国家药品监督管理局发布“小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法”。小柴胡颗粒是由柴胡、黄芩、姜半夏、党参、生姜、甘草和大枣7味药材组成,具解表散热、疏肝和胃的功效,临床用于外感病,症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、口苦咽干等。其质量标准收载于《中华人民共和国药典》20

  2. 二维液相色谱技术在中药分析中的典型应用分享

    二维液相色谱技术在中药分析中的典型应用分享

    导读相比2015年版《中国药典》,2020年版首次在四部"0512 高效液相色谱法"通则中收载了"多维液相色谱"技术。多维色谱又称为色谱/色谱联用技术,是采用匹配的接口将不同分离性能或特点的色谱连接起来,一般只要选用两个合适的色谱联用就可以满足绝大多数难分离混合物样品的分离或富集要求。因此

  3. 人工牛黄中胆酸类含量测定

    人工牛黄中胆酸类含量测定

    摘要:本文建立了人工牛黄中胆酸类含量测定的HPLC方法。参照《人工牛黄》公示稿方法,采用色谱柱ShimNex UP C18分析,系统适用性溶液中,4种胆酸峰形良好,牛磺胆酸与牛磺猪去氧胆酸的分离度大于2.0,鹅去氧胆酸与去氧胆酸的分离度大于1.5,且牛磺胆酸峰的理论塔板数远高于10000;对照品溶液中,牛磺胆酸、牛磺去氧胆酸、甘

  4. 小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法

    小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法

    摘要:本文建立了小柴胡颗粒中黄芩提取物补充检验的HPLC测定方法。参照小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法(BJY 202304)色谱条件,采用色谱柱Shim-packVeloxC18分析,结果显示供试品色谱中呈现与对照药材参照物中5个主要特征峰保留时间相对应的色谱峰,其中峰1与峰4与对照品参照物峰保留时间一致。理论板数按黄芩苷

  5. 枸地氯雷他定口服液有关物质分析

    枸地氯雷他定口服液有关物质分析

    摘要:本文建立了枸地氯雷他定口服液有关物质的HPLC测定方法。参照欧洲药典EP“地氯雷他定有关物质Ⅰ检测方法”中的色谱条件,采用色谱柱Shim-pack Scepter C18和ShimNex CS C18对枸地氯雷他定口服液有关物质进行分析,结果显示,主成分枸地氯雷他定以及地氯雷他定吡啶氮氧化物等7个已知杂质,均与相邻杂质峰基线分离,满足