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生物医药分析

  1. 探索光学显微镜的成像技术与原理

    探索光学显微镜的成像技术与原理

    光学显微镜是一种能够放大微小物体并使其变得可见的重要工具,它已经成为科学研究、医学诊断以及教育领域中不可缺的设备。通过透镜和光学系统的精密设计,光学显微镜能够让我们深入观察微观世界中的细胞、微生物和晶体结构,为人类揭开了无数奇妙之处。首先,光学显微镜的作用在于其的放大功能。通过使用透镜组成的物镜

  2. 2025年版《中国药典》中药重金属及有害元素相关标准公示稿变化梳理及解决方案

    2025年版《中国药典》中药重金属及有害元素相关标准公示稿变化梳理及解决方案

    导语2022年12月19日,国家药典委员会发布《中国药典》(2025年版)编制大纲,大纲提到以下两点关于重金属及有害元素标准修订计划:1、进一步开展重金属及有害元素残留筛查,积累数据,完善相应限量标准。2、持续积累植物类中药材重金属及有害元素测定数据,为制定一致性限量要求提供数据支撑。2024年9月

  3. 药典委公示4214 药包材元素杂质测定法,岛津质谱方案一探究竟

    药典委公示4214 药包材元素杂质测定法,岛津质谱方案一探究竟

    砷镉汞铅等是常见重金属,因为对身体有害,受到食品、药品等行业的重点关注。药品的包装材料也会在生产过程中,出现这些常见重金属。如果含量过高,会迁移到药品中,对人体健康产生威胁。有鉴于此,国家药典委员会基于《国家药包材标准》、国内外药典中关于元素杂质的测定方法,编写了“4214 药包材元素杂质测定法”,并

  4. 【国家列管】7月1日起,这类“上头电子烟”替代物被列管!

    【国家列管】7月1日起,这类“上头电子烟”替代物被列管!

    导读2023年10月1日起,依托咪酯被国家列管,非法吸食、持有、贩卖“依托咪酯”将按涉毒违法犯罪处理。在公安机关严打的态势下,不法分子继而将恶爪转向美托咪酯和丙帕酯、异丙帕酯等新精神活性物质,添加到电子烟中进行贩卖滥用。2024年7月1日起,公安部、国家卫健委和国家药监局决定将溴啡等46种物质列入《非药用类

  5. 岛津特色质谱技术丨SPME-GCMSMS结合气味数据库赋能中药气味鉴别研究

    岛津特色质谱技术丨SPME-GCMSMS结合气味数据库赋能中药气味鉴别研究

    中药气味研究中药气味是中药材质量评价的重要内容,有的中药材因其独特的气味特征而成为其质量优劣的评价指标。特别是一些含挥发油的药材,气香尤为明显,如川芎、当归、辛夷、薄荷等,传统经验认为,味浓者为佳,因为气味的浓淡反映了挥发油含量的多少,气味评价是评判中药质量整体性的一种手段。中药气味鉴别研究

  6. 前沿合作 | 岛津成像质谱技术助力连翘活性成分分布和饮片质量控制前沿合作 | 岛津成像质谱技术助力连翘活性成分分布和饮片质量控制

    前沿合作 | 岛津成像质谱技术助力连翘活性成分分布和饮片质量控制前沿合作 | 岛津成像质谱技术助力连翘活性成分分布和饮片质量控制

    近日,岛津中国创新中心与河北省药检院国家药监局中药材质量监测评价重点实验室研究团队合作,采用成像质谱显微镜(iMScope QT?)研究了连翘中的主要活性成分的分布,并探讨了成像质谱显微镜用于连翘质量控制的新方法,合作成果近期发表在《Journal of Mass Spectrometry》杂志上。

  7. 重磅,酒驾检验新国标8月1日起正式实施

    重磅,酒驾检验新国标8月1日起正式实施

    “酒驾”一直以来都是交通肇事的高发原因之一,国家对于“酒驾”“醉驾”等问题的管控和惩罚力度也不断加强。GB 19522系列是酒驾判别的国家标准,8月1日,GB19522-2024 《车辆驾驶人员血液、呼气酒精含量阈值与检验》正式实施,为车辆驾驶人员血液、呼气中酒精含量的检验提供新的判别依据。在GB 19522-2024中,正式

  8. 前沿合作 | 岛津LCMS-QTOF助力注射用头孢哌酮钠质量评价

    前沿合作 | 岛津LCMS-QTOF助力注射用头孢哌酮钠质量评价

    岛津中国创新中心与河南省药品医疗器械检验院合作,基于本中心开发的《抗生素杂质数字化标准品数据库》,使用岛津高分辨四极杆-飞行时间质谱仪LCMS-9030对注射用头孢哌酮钠聚合物杂质进行探索性研究。新拟定的有关物质方法可同时控制一般杂质和聚合物杂质,与ChP2020方法相比本方法具有专属性强、杂质控制更全面的优点。

  9. 岛津特色质谱技术丨多维液相色谱质谱解决复杂体系分离难点

    岛津特色质谱技术丨多维液相色谱质谱解决复杂体系分离难点

    药物分析方法开发共性难点岛津技术团队在与行业用户专家和用户交流中,收集以下共性难点反馈:1、基质化合物组成极性范围宽,色谱峰容量不够。2、中药基质复杂,在对特征峰鉴定时可能受到目标物附近其他峰干扰,影响鉴定准确度。3、聚合物杂质检测通常采用排阻色谱法,对聚合物杂质进行笼统的总量控制

  10. 利用岛津Q-TOF质谱进行贝伐单抗生物类似药抗体表征分析

    利用岛津Q-TOF质谱进行贝伐单抗生物类似药抗体表征分析

    利用岛津Q-TOF质谱进行贝伐单抗生物类似药抗体表征分析

  11. 利用岛津Q-TOF质谱进行贝伐单抗生物类似药抗体表征分析

    利用岛津Q-TOF质谱进行贝伐单抗生物类似药抗体表征分析

    Bevacizumab是重组人源化人血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体,作为美国第一个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药,可用于转移性结直肠癌以及非鳞状非小细胞肺癌治疗等。在中国,超过10家贝伐珠单抗生物类似药在研发上市过程中,面对生物类似药分析,充满技术挑战,贝伐单抗生物类似药表征是质量控制关键点之一,分析过程

  12. mRNA疫苗技术与质量控制

    mRNA疫苗技术与质量控制

    2020年至大的灾难莫过于新冠疫情,病毒已经在全世界引起了重大灾难,严重影响全球经济发展和人民安全。作为今年至大的一场疾病,全世界都在全力以赴制造相关治疗和预防产品。那小伙伴们见到哪些治疗和预防手段呢?现在的治疗手段除了药物,预防更需要疫苗来进行,截至2020年12月24日,全球已有52种新冠肺炎候选疫苗进